关于 CE 标志通常存在许多误解——它是给谁的,它意味着什么以及谁需要它。专业CE认证机构检测从基础知识入手,揭开、揭穿和澄清其中的一些误解。
CE 是法语短语“Conformité Européene”的缩写,字面意思是“欧洲符合性”。尽管“CE 标志”这个短语有时会在报纸和其他有关该主题的文章中使用,但官方正确的术语是“CE 标志”,这就是各种产品指令中使用的内容。
CE 标志作为制造商的声明,表明其产品符合不同产品指令中规定的相关欧洲健康、安全和环境立法的基本要求。一旦产品获得 CE 标志,它就可以在欧洲自由贸易联盟 (EFTA) 和欧盟 (EU) 内自由流通。这也意味着允许海关和其他执法机构撤回不合格产品。
确定产品是否需要 CE 标志的过程有些复杂。制造商需要建立:
他们希望将产品引入哪些国家/地区。如果产品受一项或多项 CE 标志指令涵盖,则欧洲经济区 (EEA) 或 EFTA 内的国家/地区将需要 CE 标志。
如果土耳其是目标市场。虽然既不是欧盟成员,也不是欧洲经济区的一部分,土耳其已经实施了许多 CE 标志指令,这意味着这里的许多产品也将需要 CE 标志。
以下产品类别至少包含一项 CE 标志指令:
▪ 医疗设备
▪ 有源植入式医疗器械
▪ 体外诊断医疗器械
▪ 建筑产品
▪ 机械
▪ 电子设备
▪ 个人保护设备
▪ 压力设备
▪ 简单的压力容器
▪ 燃气器具
▪ 无线电和电信终端设备
▪ 升降机
▪ 索道
▪ 爆炸性环境中使用的设备和保护系统
▪ 民用炸药
▪ 新型热水锅炉
▪ 测量设备
▪ 非自动称重仪表
▪ 玩具
▪ 休闲工艺
以下产品类别不需要 CE 标志:
▪ 化妆品
▪ 食品
▪ 化学品
▪ 制药
然而,化妆品和其他产品仍然属于其他欧洲或国家立法的范围(如果没有具体的立法适用,通常是通用产品安全指令 2001/95/EC),它们只是不需要任何标记。